オンコリスバイオファーマ、食道がん治療薬「テロメライシン®注」を販売開始　腫瘍溶解ウイルスによる新たな治療選択肢

2026年6月に国内で通常承認
根治的手術や化学放射線療法が困難な食道がん患者を対象

オンコリスバイオファーマ株式会社は2026年8月21日、食道がん治療再生医療等製品「テロメライシン®注」（一般名：スラタデノツレブ、開発コード：OBP-301）の販売を開始したと発表しました。テロメライシン®注は、腫瘍細胞で選択的に増殖し、がん細胞を破壊する「腫瘍溶解ウイルス」の技術を活用した治療薬です。根治的な手術や化学放射線療法を行うことができない食道がん患者を対象としており、これまで治療選択肢が限られていた患者に新たな治療手段を提供することが期待されます。

今後は販売提携先である富士フイルム富山化学株式会社を通じて医薬品卸会社へ供給され、所定の取り扱い手続きを完了した医療機関へ納入されます。

「テロメライシン®注」とは

テロメライシン®注は、オンコリスバイオファーマが長年にわたり研究開発を進めてきた腫瘍溶解ウイルス製剤です。岡山大学元教授の藤原俊義氏が考案した技術をもとに開発され、非臨床試験、臨床試験、ウイルス製造技術の開発などを経て実用化に至りました。

腫瘍溶解ウイルスは、がん細胞で増殖するよう設計されたウイルスを利用し、がん細胞を直接破壊することを目指す治療アプローチです。従来の抗がん剤や放射線治療とは異なる作用機序を持つことから、新たながん治療技術として研究開発が進められています。

オンコリスバイオファーマは、2026年6月8日に日本国内でテロメライシン®注の通常承認を取得していました。

根治的治療が難しい食道がん患者へ新たな選択肢

今回承認・販売されたテロメライシン®注は、根治的な手術や化学放射線療法を行うことができない食道がん患者を対象としています。食道がんの治療では、病状や患者の身体状態に応じて手術、抗がん剤治療、放射線治療などが選択されます。一方、高齢者や臓器障害を抱える患者などでは、身体への負担などを理由に根治的手術や化学放射線療法を実施することが難しいケースがあります。

オンコリスバイオファーマは、テロメライシン®注について、こうした患者に対して従来とは異なる新しい治療選択肢を提供する製品として位置付けています。

富士フイルム富山化学を通じて医療機関へ供給

販売開始後は、オンコリスバイオファーマの販売提携先である富士フイルム富山化学株式会社を通じ、医薬品卸会社から対象となる医療機関へ製品が納入されます。テロメライシン®注を取り扱うために必要な手続きを経た医療機関に供給され、実際の医療現場で使用されることになります。

なお、各医療機関におけるテロメライシン®注の採用状況について、オンコリスバイオファーマは各医療機関へ直接問い合わせるよう案内しています。

2004年の創業から続けてきた創薬研究が実用化へ

オンコリスバイオファーマは2004年3月に設立された、ウイルス学を技術基盤とする岡山大学発の創薬バイオベンチャーです。東京都港区虎ノ門に本社を置き、腫瘍殺傷ウイルスの研究・開発・製造・販売のほか、医薬品やがん検査薬の研究開発などを手掛けています。代表取締役社長の浦田泰生氏は今回の販売開始について、2004年の創業以来取り組んできた事業が新たな局面を迎えたとの認識を示しています。

テロメライシンの開発では、非臨床試験や臨床試験だけでなく、ウイルス製造開発を含む数多くの課題を乗り越えてきたとしており、長期間にわたる研究開発が実際の医療現場で利用される製品へと結びついた形です。

浦田氏は、創薬事業において「医療現場になくてはならない治療法」を重要なコンセプトとして掲げており、テロメライシンがその役割を担う医薬品になることへの期待を示しています。

オンコリスバイオファーマ株式会社の会社概要