日本の開発・製造受託機関（CDMO）産業に関する調査レポート

プレスリリース

日本の開発・製造受託機関（CDMO）産業に関する調査レポート

2024.08.17 / 最終更新日：2024.11.16

日本のCDMO産業、2032年には205億米ドル規模に成長
年平均成長率5.9%を見込む

急成長する日本の医薬品受託開発製造業界

日本受託開発製造業界(CDMO)市場は、2023年から2032年までに122億米ドルから205億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 5.9％で成長すると予測されています。CDMOとは、従来CMOと呼ばれていたもので、医薬品開発から医薬品製造までを製薬企業に受託する事業です。これらの業務をCDMOに委託することで、大手製薬企業は拡張性を高め、創薬やマーケティングに軸足を移すことができます。

医薬品を高める：日本の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場の台頭

日本の製薬業界は、CDMO（医薬品開発・製造受託機関）の台頭によって大きな変貌を遂げつつある。日本の医薬品業界は、CDMO（医薬品開発・製造受託機関）の台頭によって大きな変貌を遂げつつある。より効率的で費用対効果の高い医薬品開発に対する世界的な需要が高まる中、日本のCDMO市場は国際的な製薬業界における重要なプレーヤーとなる準備が整っている。このブログでは、日本のCDMO市場の現在の動向、促進要因、将来の展望を探り、この分野がいかにヘルスケアの革新と成長に不可欠であるかに光を当てます。

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日本のCDMO市場の現状

日本のCDMO業界はここ数年、アウトソーシング・サービスに対する需要の急増を特徴として、力強い成長を遂げてきた。これには医薬品開発・製造、特に生物製剤分野が含まれる。その背景には、医薬品製造の複雑化や医薬品開発プロセスにおけるより専門的な知識の必要性など、いくつかの要因がある。さらに、日本の強力な規制の枠組みと高い品質保証基準は、信頼できる製造パートナーを求める国内外の製薬企業にとって魅力的な場所となっている。

成長の主な原動力

日本におけるCDMO市場の成長を後押ししている主な要因はいくつかある。第一に、多数のベストセラー医薬品が特許保護を失うパテントクリフが、CDMOが得意とする分野であるジェネリック医薬品やバイオシミラー開発の機会を生み出している。加えて、高齢化が進む日本では、CDMOが開発・製造に適した革新的で費用対効果の高い治療法を含むヘルスケア製品への需要が高まっている。

さらに、日本政府は、研究開発の促進、規制上のハードルの低減、国内外企業間のパートナーシップの奨励を目的としたイニシアチブを通じ、製薬部門を支援してきた。これらの政策は、医薬品製造とイノベーションの拠点としての日本の魅力を高めることを目的としている。

主要企業のリスト

CordenPharma International (JAPAN)
WuXi AppTec Inc
Cambrex Corp
Recipharm AB
Lonza Group AG
Catalent Inc
Laboratory Corporation of America Holdings
Thermo Fisher Scientific Inc
Samsung Biologics Co Ltd
Fujifilm Corp

市場の課題

有望な成長にもかかわらず、日本のCDMO市場は課題に直面している。重要なハードルの一つは、熟練労働者、特にバイオテクノロジーと薬理学の専門家の不足である。日本の人件費の高さもCDMOが直面する運営上の課題に拍車をかけ、価格面で低コストの国と競争することを困難にしている。

さらに、日本の規制環境は強固である一方、新規参入企業にとっては厳しく困難な場合もある。承認プロセスは長くて複雑なため、プロジェクトを遅らせ、コストを増大させる可能性がある。

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将来の展望とチャンス

将来を展望すると、日本のCDMO市場の将来は明るいと思われ、成長と拡大の機会が数多くある。例えば、個別化医療への世界的なシフトは、日本のCDMOに大きな機会をもたらしている。これらの組織は、精密医療における先端技術と専門知識を活用して、この新興市場でニッチを切り開くことができる。

さらに、アジアにおける日本の戦略的立地は、他のアジア市場、特に医薬品部門が急成長している中国やインドへの進出を目指す企業にとって理想的なゲートウェイとなる。戦略的提携やパートナーシップを結ぶことで、日本のCDMOはアジア全域、そしてそれ以遠にその足跡と影響力を拡大することができる。

拡大の機が熟したもう一つの分野は、環境に配慮した持続可能な製造プロセスの開発である。環境への影響に対する世界的な関心が高まる中、持続可能な慣行に投資するCDMOは、エコロジカル・フットプリントを最小限に抑えたいと考える企業にアピールし、競争上の優位性を見出すことができるだろう。

セグメンテーションの概要

製品別

API（原薬）

タイプ
- 伝統的原薬 (伝統的API)
- 高活性原薬(HP-API)
- 抗体薬物複合体（ADC）
- その他
合成
合成
- 固体
- 液体
バイオテクノロジー
医薬品
- 革新的
- ジェネリック
製造
- 連続製造
- バッチ製造
医薬品
- 経口固形製剤
- 半固形製剤
- 液体投与
- その他

ワークフロー別

臨床
商業

用途別

腫瘍学
ホルモン
緑内障
心血管疾患
糖尿病
その他

日本受託開発製造業界(CDMO)市場に関する主な質問

2023年から2032年にかけて、日本の規制情勢の変化はCDMO市場の成長軌道にどのような影響を与えるのか、また、市場シェアを拡大しながらコンプライアンスを維持するために企業はどのような戦略を採用できるのか？
日本のCDMO市場において、どのような技術の進歩がイノベーションを促進すると予想されるか。また、これらの進歩は製造受託の品質、効率、費用対効果にどのような影響を与えるか。
人口動態の変化や医療需要の変化は、特に生物製剤、遺伝子治療、個別化医療の分野において、日本のCDMOサービスが優先する医薬品や治療法の種類にどのような影響を与えるか。
日本の製薬企業とグローバルCDMOプレーヤーとの戦略的パートナーシップは、競争環境を形成する上でどのような役割を果たすのか、また、ますますグローバル化する市場において国内のCDMOはどのように差別化できるのか。
グローバルサプライチェーンの変動は、日本の経済状況と相まって、CDMO市場にどのような影響を与えるのか。また、企業はどのようなリスク軽減戦略を検討すべきか。

日本受託開発製造業界(CDMO)市場に関する本レポートの範囲

市場予測：当レポートは、日本CDMO市場の2023年の122億米ドルから2032年には205億米ドルまで、2024年から2032年の予測期間においてCAGR 5.9%で予想される収益成長をカバーしています。
セグメンテーション分析： 原薬開発、医薬品製造、生物学的製剤、低分子化合物など、さまざまな市場セグメントを詳細に分析し、市場拡大への貢献度を明らかにします。
競争環境： 本レポートでは、日本のCDMO業界における競争力学を詳述し、主要企業、市場シェア、国内外市場で優位に立つための戦略に焦点を当てています。
技術動向： 自動化、人工知能、高度バイオ製造技術などの新技術が日本のCDMO市場に与える影響を検証し、これらの技術革新が効率性と規模にどのような影響を与えるかを分析しています。
規制・経済要因： 薬事規制や政策を含む日本の規制環境と、経済状況が今後10年間のCDMO事業、投資、成長機会にどのような影響を与えるかを評価しています。

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