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イノバセル株式会社|半期報告書-第6期(2026/01/01-2026/12/31)|EDINET開示書類

提出企業
イノバセル株式会社
書類名
半期報告書-第6期(2026/01/01-2026/12/31)
提出日時
2026-08-06 16:30:00
EDINET書類ID
S100YUVV

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開示書類本文

半期報告書(法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの)_20260805141554

【表紙】

【提出書類】

半期報告書

【根拠条文】

金融商品取引法第24条の5第1項の表の第1号

【提出先】

関東財務局長

【提出日】

2026年8月6日

【中間会計期間】

第6期中(自 2026年1月1日 至 2026年6月30日)

【会社名】

イノバセル株式会社

【英訳名】

Innovacell Inc.

【代表者の役職氏名】

代表取締役Co-CEO  ノビック・コーリン

代表取締役Co-CEO  シーガー・ジェイソン

【本店の所在の場所】

東京都品川区上大崎三丁目5番11号

【電話番号】

03-6555-4437

【事務連絡者氏名】

取締役CFO  細野 恭史

【最寄りの連絡場所】

東京都品川区上大崎三丁目5番11号

【電話番号】

03-6555-4437

【事務連絡者氏名】

取締役CFO  細野 恭史

【縦覧に供する場所】

株式会社東京証券取引所

 (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

半期報告書(法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの)_20260805141554

第一部【企業情報】

第1【企業の概況】

1【主要な経営指標等の推移】

回次

第5期

中間連結会計期間

第6期

中間連結会計期間

第5期

会計期間

自 2025年1月1日

至 2025年6月30日

自 2026年1月1日

至 2026年6月30日

自 2025年1月1日

至 2025年12月31日

事業収益

(千円)

-

16,609

-

経常損失(△)

(千円)

△1,231,477

△1,637,713

△2,853,829

親会社株主に帰属する

中間(当期)純損失(△)

(千円)

△1,231,993

△1,638,365

△2,855,124

中間包括利益又は包括利益

(千円)

△1,330,217

△1,613,742

△3,235,602

純資産額

(千円)

△2,088,789

9,543,444

△630,254

総資産額

(千円)

2,961,587

12,257,450

5,092,561

1株当たり中間(当期)純損失(△)

(円)

△39.72

△39.51

△89.00

潜在株式調整後1株当たり中間(当期)純利益

(円)

-

-

-

自己資本比率

(%)

-

77.84

-

営業活動によるキャッシュ・

フロー

(千円)

△1,018,224

△2,085,263

△1,995,296

投資活動によるキャッシュ・

フロー

(千円)

△23,583

△16,583

△53,732

財務活動によるキャッシュ・

フロー

(千円)

1,074,440

8,871,799

4,089,625

現金及び現金同等物の中間期末(期末)残高

(千円)

2,003,313

10,907,528

4,101,476

 (注)1.当社は中間連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

2.当社は、2026年2月24日付で東京証券取引所グロース市場に上場したことから、第5期中間連結会計期間及び第5期は潜在株式は存在するものの、当社株式は非上場であり、期中平均株価が把握できず、また、1株当たり中間純損失であり希薄化効果を有しないため記載しておりません。第6期中間連結会計期間の潜在株式調整1株当たり中間純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり中間純損失であるため記載しておりません。

3.第5期中間連結会計期間及び第5期の自己資本比率は、純資産額がマイナスであるため、記載しておりません。

2【事業の内容】

 当中間連結会計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。

半期報告書(法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの)_20260805141554

第2【事業の状況】

1【事業等のリスク】

 当中間連結会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。

2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

 文中の将来に関する事項は、当中間連結会計期間の末日現在において判断したものであります。

(1)財政状態の状況

(資産)

 当中間連結会計期間末における流動資産は11,679,861千円となり、前連結会計年度末に比べ7,183,563千円増加いたしました。これは主に現金及び預金が6,806,051千円及び前払費用が233,087千円増加したことによるものであります。固定資産は577,588千円となり、前連結会計年度末に比べ18,675千円減少いたしました。これは主に有形固定資産が18,073千円減少したことによるものであります。

 この結果、総資産は12,257,450千円となり、前連結会計年度末と比べ7,164,888千円増加いたしました。

(負債)

 当中間連結会計期間末における流動負債は471,919千円となり、前連結会計年度末に比べ39,772千円増加いたしました。これは主に未払法人税等が42,724千円増加したことによるものであります。固定負債は2,242,086千円となり、前連結会計年度末に比べ3,048,582千円減少いたしました。これは主に長期借入金が3,028,320千円減少したことによるものであります。

 この結果、負債合計は2,714,005千円となり、前連結会計年度末と比べ3,008,810千円減少いたしました。

(純資産)

当中間連結会計期間末における純資産合計は9,543,444千円となり、前連結会計年度末に比べ10,173,699千円増加いたしました。これは主に株式会社東京証券取引所グロース市場への上場に伴う公募による新株発行により資本金及び資本準備金がそれぞれ5,244,750千円増加したことによるものであります。

(2)経営成績の状況

 当中間連結会計期間における世界経済においては、中東情勢の不安定化を受けて減速の兆しが見られ、エネルギー資源の高騰や供給制約に起因するサプライチェーンの混乱により、先行きも減速が見込まれます。米国とイランの間で停戦に向けた覚書が締結されたものの、ホルムズ海峡の航行正常化や核問題など主要論点の最終解決には至っておらず、先行きの不透明感は依然として高く、供給ショックによる物価上昇が予想されるため、特に情勢不安が長期化した場合、世界経済はスタグフレーションの傾向を強める恐れがあります。

 日本経済については、緩やかに拡大しているものの、エネルギー・資源の価格高騰や供給制約が成長の下押し要因となり、成長率が鈍化する見通しです。賃上げの継続や設備投資の拡大が下支えとなる一方、実質賃金は年度後半にかけてマイナスに転じることが見込まれ、個人消費は伸び悩むなど、物価の高止まりも相まって一進一退の状況が続いております。

 再生医療分野の動向に目を向けると、幹細胞治療や遺伝子治療、ゲノム編集技術といった革新的技術の応用が加速し、希少疾患や難治性疾患を中心に新たな治療モダリティの実用化が進むとともに、同分野やCDMO(受託開発・製造事業者)事業への投資拡大の動きも世界規模で続いており、再生医療市場は中長期的に更なる成長が期待される分野として引き続き注目されていると考えられます。

 日本国内においては、経済産業省が公表している「バイオ医薬品及び再生医療等製品の製造体制の強化に向けた取組」において、再生・細胞医療・遺伝子治療製品を円滑に製造できる能力を国内に確保するため、CDMOの国内拠点整備や製造人材の育成を促進する取り組みが加速しているとされています。創薬ベンチャーやアカデミアと製造受託機関との連携を促進する産業エコシステムの構築が進む中、国内の主要エリアへの製造拠点の整備が順次進められており、我が国の創薬力強化と受託製造産業の輸出産業化が目指されています。また、2026年3月には、厚生労働省の薬事審議会での審議を経て、iPS細胞由来の再生医療等製品として世界で初めて複数製品が条件及び期限付きで承認されました。同年5月には、中央社会保険医療協議会における審議を経て、iPS細胞由来製品として世界初の薬価収載が実現し、公的医療保険のもとで患者への提供が可能となるという歴史的な節目を迎えました。当社グループは、こうした制度整備と承認事例の積み上げを背景に、再生医療分野の拡大成長と社会的な期待が一層高まっていくものと認識しております。

 米国においては、FDA(米国食品医薬品局)が21st Century Cures Actに基づき運用するRMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)指定制度のもとで、重篤な疾患を対象とした再生医療等製品の迅速な開発及び審査支援が引き続き進められており、制度を活用した開発・承認の取り組みが着実に積み上がっています。

 欧州においても、EMA(欧州医薬品庁)が所管するATMP(先端医療医薬品)の規制枠組みのもとで遺伝子治療や細胞治療に関する開発・承認の動きが継続的に進められており、日本・米国・欧州の主要地域を通じて制度的支援の強化が続いています。

 このような環境の中で、当社グループは2022年より取り組んでいるICEF15第Ⅲ相国際共同治験(以下、本試験)の推進に引き続き注力いたしました。日本を含めた全ての地域で治験参加施設の見直しや患者募集広告を実施するなど、CRO(医薬品開発業務受託機関)と連携して募集促進を行いました。当中間連結会計期間末におけるグローバル全体で筋組織の採取が行われた(無作為化された)患者数は290例の目標症例数に対し、250例(7月29日時点では271例)、うち移植まで完了した患者数は212例(7月29日時点では223例)となっています。本試験については、日本および欧州での実施に加え、FDAに提出していたIND(Investigational New Drug)に関してFDAによる30日間の審査を経て本試験を米国において開始できる旨の通知を受領いたしました。これにより本試験への米国施設および患者の正式な組み入れが可能となり、既に複数の米国施設と本試験参加に向けた準備を進めております。

 商業化の観点においては、EVERSANA Life Science Services, LLCとの間で、当社の開発製品であるICEF15(切迫性便失禁をターゲット疾患とする細胞治療製品)の米国での市場展開に関する契約(Product Commercialization Agreement(以下、本契約))を締結することを、7月23日開催の取締役会において決議いたしました。本契約を通じて、当社は米国市場におけるICEF15の製品権利を自ら保持しつつ、グローバル市場における早期かつ効率的な立ち上げを実現するとともに、事業価値の最大化を図ってまいります。

 適応拡大の取り組みとしては、2026年5月20日から5月23日にかけて開催された第127回日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会総会・学術講演会において、国立大学法人佐賀大学との共同研究によるICEF15の新たな適応の可能性に関する研究成果が発表されました。その中で嚥下障害(食べ物や飲み物を飲み込む際に障害が生じている状態)を誘発させたマウスにおいて嚥下機能の改善効果が報告されました。

 グループ運営の側面では、当社は2026年2月24日に、株式会社東京証券取引所グロース市場へ上場いたしました。本上場に伴い、公募による新株式発行及びオーバーアロットメントによる売出しに関連して行った第三者割当増資により、11,750,862千円の資金調達を行いました。上場により得た資金を原資として当社連結子会社がEIB(欧州投資銀行)より借入れていたベンチャーデット(借入契約)及び返済日までの未払利息合計3,212,009千円(17百万ユーロ)を2026年3月31日に返済いたしました。なお、当該借入契約にはロイヤリティ契約が付随しており、両契約は実質的に一体の取引と考えられるため、ロイヤリティを当該借入に係る利息の一部として会計処理しております。したがって、将来のロイヤリティ支払見込額の現在価値が引き続き長期借入金として計上されております。ロイヤリティ支払見込額は将来の売上計画等に基づく見積りであり、今後見積りの前提とした条件や仮定に変更が生じた場合には、翌四半期連結会計期間以降の連結財務諸表に重要な影響を与える可能性があります。

 また、当社連結子会社であるInnovacell GmbHは、GMP(適正製造規範)に準拠した製造施設を有しており、当中間連結会計期間において、外部研究機関との製造委託契約に基づく製品の製造・納品が完了し、製造受託収入を事業収益として計上いたしました。

 以上のような事業活動の結果、当中間連結会計期間の経営成績は、製造受託収入を事業収益に16,609千円(前年同期は計上なし)計上したものの、研究開発費を1,023,757千円(前年同期は787,828千円)計上した結果、営業損失1,420,507千円(前年同期は1,045,895千円の損失)、経常損失1,637,713千円(前年同期は1,231,477千円の損失)、親会社株主に帰属する中間純損失1,638,365千円(前年同期は1,231,993千円の損失)となりました。

当社グループは、細胞治療・再生医療研究開発事業の単一セグメントであるため、セグメント情報に関連付けた記載を省略しております。

(3)キャッシュ・フローの状況

当中間連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)の残高は、前連結会計年度末に比べ6,806,051千円増加し、10,907,528千円となりました。

当中間連結会計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。

(営業活動によるキャッシュ・フロー)

 営業活動の結果、使用した資金は2,085,263千円(前年同期は1,018,224千円の使用)となりました。これは主に、税金等調整前中間純損失1,637,713千円、助成金収入157,491千円、前払費用の増加額201,588千円、及び支払利息258,106千円等によるものであります。

(投資活動によるキャッシュ・フロー)

 投資活動の結果、使用した資金は16,583千円(前年同期は23,583千円の使用)となりました。これは主に、有形固定資産の取得による支出13,665千円、及び無形固定資産の取得による支出2,918千円によるものであります。

(財務活動によるキャッシュ・フロー)

 財務活動の結果、獲得した資金は8,871,799千円(前年同期は1,074,440千円の獲得)となりました。これは主に、長期借入金の返済による支出2,796,209千円、及び株式の発行による収入11,750,862千円等によるものであります。

(4)研究開発活動

 当中間連結会計期間におけるグループ全体の研究開発活動の金額は、1,023,757千円であります。

 なお、当中間連結会計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。

(5)経営成績に重要な影響を与える要因

 当中間連結会計期間において、当社グループの経営成績に重要な影響を与える要因に重要な変更はありません。

(6)資本の財源及び資金の流動性についての分析

 当中間連結会計期間において、当社グループの、資本の財源及び資金の流動性についての分析に重要な変更はありません。当中間連結会計期間末における現金及び預金の残高は10,907,528千円であります。

3【重要な契約等】

 当中間連結会計期間において、前連結会計年度の有価証券報告書に記載した以下の財務上の重要な契約に基づく借入金の元本及び返済日までの未払利息の合計額を早期返済したことにより、本契約は重要な契約に該当しないこととなります。詳細につきましては第一部 第2(事業の状況)2(経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析)(2)経営成績の状況をご参照ください。

契約者

契約相手

契約書名

契約内容

契約期間

Innovacell GmbH

European

Investment Bank

Finance Contract

ベンチャーデット

借入契約

2021年12月21日より2027年6月27日(返済期限)まで

半期報告書(法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの)_20260805141554

第3【提出会社の状況】

1【株式等の状況】

(1)【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類

発行可能株式総数(株)

普通株式

133,300,000

計

133,300,000

②【発行済株式】

種類

中間会計期間末

現在発行数(株)

(2026年6月30日)

提出日現在発行数(株)

(2026年8月6日)

上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名

内容

普通株式

45,152,144

45,152,144

東京証券取引所

グロース市場

権利関係に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。

計

45,152,144

45,152,144

-

-

(注)1.発行済普通株式のうち、1,280,549株は、現物出資(貸付債権等、974,879千円)によるものであります。

2.当社株式は2026年2月24日付で、東京証券取引所グロース市場に上場いたしました。

(2)【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

 該当事項はありません。

②【その他の新株予約権等の状況】

 該当事項はありません。

(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。

(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日

発行済株式総数増減数(株)

発行済株式総数残高(株)

資本金

増減額

(千円)

資本金残高

(千円)

資本準備金

増減額(千円)

資本準備金残高(千円)

2026年2月23日(注)1

8,400,000

41,735,702

5,244,750

9,376,110

5,244,750

7,310,305

2026年2月24日(注)2

2,352,942

44,088,644

1,000,000

10,376,111

1,000,000

8,310,305

2026年3月25日(注)3

1,010,100

45,098,744

630,681

11,006,792

630,681

8,940,986

2026年3月31日
(注)4

-

45,098,744

-

11,006,792

△753,912

8,187,073

2026年5月22日

(注)5

53,400

45,152,144

18,289

11,025,081

18,289

8,205,363

(注)1.公募による新株式発行(一般募集)

発行価格  1株につき1,350円

引受価額  1株につき1,248.75円

資本組入額 1株につき624.375円

払込金総額 10,489,500千円

2.ラチェット型新株予約権の転換による増加であります。

3.第三者割当による新株式発行(オーバーアロットメントによる売出しに関連して行う第三者割当増資)

発行価格  1株につき1,248.75円

資本組入額 1株につき624.375円

割当先   野村證券株式会社

4.欠損填補に向けた資本準備金の減少によるものであります。
資本準備金 △753,912千円(減資割合8.4%)

5.譲渡制限付株式報酬としての新株式発行による増加であります。

発行価額  1株につき685円

資本組入額 1株につき342.5円

割当先   当社の取締役(社外取締役を除く。)3名

(5)【大株主の状況】

 

 

2026年6月30日現在

氏名又は名称

住所

所有株式数

(株)

発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合

(%)

PEPPERMINT GROVE LIMITED

UNIT 804, 8TH FLOOR, WING ON PLAZA, 62 MODY ROAD, TSIM SHA TSUI, KOWLOON, HONG KONG

3,609,815

7.99

INSANNA Stiftung

Austrasse 56 9490 Vaduz Furstentum Liechtenstein

3,607,988

7.99

シーズ・インベストメントLLP

東京都渋谷区広尾1丁目1-39 恵比寿プライムスクエアタワー17階

2,464,100

5.45

THE PRUDENTIAL ASSURANCE COMPANY LIMITED

10 FENCHURCH AVENUE LONDON EC3M 5AG

2,352,942

5.21

シーガー・ジェイソン

東京都品川区

2,312,411

5.12

ノビック・コーリン

東京都港区

2,312,411

5.12

株式会社日本カストディ銀行(信託口)

東京都中央区晴海1丁目8-12

2,266,700

5.02

MARKSTEINER RAINER HUBERT

SCHWAZ, AUSTRIA

2,140,628

4.74

坂野 敦

MID-LEVELS HONG KONG

1,643,914

3.64

アルフレッサ株式会社

東京都千代田区内神田1丁目12-1

1,398,671

3.09

計

-

24,109,580

53.39

(6)【議決権の状況】

①【発行済株式】

 

 

 

 

2026年6月30日現在

区分

株式数(株)

議決権の数(個)

内容

無議決権株式

 

-

-

-

議決権制限株式(自己株式等)

 

-

-

-

議決権制限株式(その他)

 

-

-

-

完全議決権株式(自己株式等)

 

-

-

-

完全議決権株式(その他)

普通株式

45,144,300

451,443

-

単元未満株式

普通株式

7,844

-

-

発行済株式総数

 

45,152,144

-

-

総株主の議決権

 

-

451,443

-

②【自己株式等】

 

 

 

 

2026年6月30日現在

所有者の氏名又は名称

所有者の住所

自己名義所有株式数(株)

他人名義所有株式数(株)

所有株式数の合計(株)

発行済株式総数に対する所有株式数の割合

(%)

-

-

-

-

-

-

計

-

-

-

-

-

2【役員の状況】

 該当事項はありません。

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第4【経理の状況】

1.中間連結財務諸表の作成方法について

 当社の中間連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号。以下、「連結財務諸表規則」という。)に基づいて作成しております。

 また、当社は、金融商品取引法第24条の5第1項の表の第1号の上欄に掲げる会社に該当し、連結財務諸表規則第1編および第3編の規定により第1種中間連結財務諸表を作成しております。

2.監査証明について

 当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、中間連結会計期間(2026年1月1日から2026年6月30日まで)に係る中間連結財務諸表について、監査法人アヴァンティアによる期中レビューを受けております。

1【中間連結財務諸表】

(1)【中間連結貸借対照表】

 

 

(単位:千円)

 

前連結会計年度

(2025年12月31日)

当中間連結会計期間

(2026年6月30日)

資産の部

 

 

流動資産

 

 

現金及び預金

4,101,476

10,907,528

原材料及び貯蔵品

38,939

29,628

未収入金

260,157

401,218

前払費用

38,528

271,616

その他

57,196

69,870

流動資産合計

4,496,297

11,679,861

固定資産

 

 

有形固定資産

 

 

建物及び構築物(純額)

17,834

21,910

工具、器具及び備品(純額)

15,005

14,793

機械装置及び運搬具(純額)

79,329

69,296

使用権資産(純額)

431,297

418,862

建設仮勘定

-

530

有形固定資産合計

543,465

525,392

無形固定資産

 

 

ソフトウエア

20,832

20,546

無形固定資産合計

20,832

20,546

投資その他の資産

 

 

その他

31,965

31,649

投資その他の資産合計

31,965

31,649

固定資産合計

596,264

577,588

資産合計

5,092,561

12,257,450

負債の部

 

 

流動負債

 

 

1年内返済予定の長期借入金

86,953

99,431

リース債務

16,813

17,732

未払金

217,321

175,987

未払法人税等

8,360

51,084

賞与引当金

2,157

1,530

その他

100,539

126,152

流動負債合計

432,146

471,919

固定負債

 

 

長期借入金

4,588,003

1,559,683

リース債務

504,408

498,122

長期前受収益

198,256

184,131

その他

-

148

固定負債合計

5,290,669

2,242,086

負債合計

5,722,816

2,714,005

純資産の部

 

 

株主資本

 

 

資本金

4,131,360

11,025,081

資本剰余金

2,333,391

8,473,199

利益剰余金

△8,366,145

△9,250,597

株主資本合計

△1,901,393

10,247,683

その他の包括利益累計額

 

 

為替換算調整勘定

△730,527

△705,904

その他の包括利益累計額合計

△730,527

△705,904

新株予約権

2,001,666

1,666

純資産合計

△630,254

9,543,444

負債純資産合計

5,092,561

12,257,450

(2)【中間連結損益計算書及び中間連結包括利益計算書】

【中間連結損益計算書】

 

 

(単位:千円)

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

事業収益

-

16,609

事業費用

 

 

売上原価

-

4,929

研究開発費

※1 787,828

※1 1,023,757

その他の販売費及び一般管理費

※2 258,067

※2 408,429

事業費用合計

1,045,895

1,437,116

営業損失(△)

△1,045,895

△1,420,507

営業外収益

 

 

受取利息

413

3,709

助成金収入

128,429

157,491

その他

240

17

営業外収益合計

129,083

161,218

営業外費用

 

 

支払利息

306,431

258,106

資金調達費用

-

74,637

その他

8,234

45,680

営業外費用合計

314,666

378,424

経常損失(△)

△1,231,477

△1,637,713

税金等調整前中間純損失(△)

△1,231,477

△1,637,713

法人税、住民税及び事業税

515

651

法人税等合計

515

651

中間純損失(△)

△1,231,993

△1,638,365

親会社株主に帰属する中間純損失(△)

△1,231,993

△1,638,365

【中間連結包括利益計算書】

 

 

(単位:千円)

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

中間純損失(△)

△1,231,993

△1,638,365

その他の包括利益

 

 

為替換算調整勘定

△98,224

24,622

その他の包括利益合計

△98,224

24,622

中間包括利益

△1,330,217

△1,613,742

(内訳)

 

 

親会社株主に係る中間包括利益

△1,330,217

△1,613,742

非支配株主に係る中間包括利益

-

-

(3)【中間連結キャッシュ・フロー計算書】

 

 

(単位:千円)

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

税金等調整前中間純損失(△)

△1,231,477

△1,637,713

減価償却費

30,875

37,664

株式報酬費用

-

6,096

受取利息

△413

△3,709

助成金収入

△128,429

△157,491

支払利息

306,431

258,106

資金調達費用

-

74,637

為替差損益(△は益)

7,924

56

棚卸資産の増減額(△は増加)

5,134

9,485

前渡金の増減額(△は増加)

455

△8,926

前払費用の増減額(△は増加)

△25,147

△201,588

未収入金の増減額(△は増加)

51,663

3,481

未払金の増減額(△は減少)

△34,076

△42,034

未払費用の増減額(△は減少)

9,045

12,071

賞与引当金の増減額(△は減少)

△3,290

△627

その他

37,673

53,572

小計

△973,632

△1,596,919

利息の受取額

400

3,158

助成金の受取額

5,861

233

利息の支払額

△49,865

△490,480

法人税等の支払額

△990

△1,256

法人税等の還付額

2

-

営業活動によるキャッシュ・フロー

△1,018,224

△2,085,263

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

有形固定資産の取得による支出

△14,784

△13,665

無形固定資産の取得による支出

△8,799

△2,918

投資活動によるキャッシュ・フロー

△23,583

△16,583

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

長期借入金の返済による支出

△24,580

△2,796,209

リース債務の返済による支出

△6,392

△8,216

株式の発行による収入

1,197,527

11,750,862

資金調達費用の支払による支出

△92,113

△74,637

財務活動によるキャッシュ・フロー

1,074,440

8,871,799

現金及び現金同等物に係る換算差額

9,368

36,100

現金及び現金同等物の増減額(△は減少)

42,001

6,806,051

現金及び現金同等物の期首残高

1,961,311

4,101,476

現金及び現金同等物の中間期末残高

※ 2,003,313

※ 10,907,528

【注記事項】

(中間連結損益計算書関係)

※1 研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

業務委託費

374,387千円

486,089千円

人件費

198,873

261,587

荷造運賃発送費

35,345

64,049

備品・消耗品

35,974

44,587

保守費

30,013

39,266

減価償却費

29,045

36,317

支払手数料

25,927

27,234

※2 その他の販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

役員報酬

74,747千円

98,091千円

株式報酬費用

-

6,096

業務委託費

67,058

105,969

人件費

42,753

79,397

租税公課

22,234

61,693

地代家賃

11,892

12,458

(中間連結キャッシュ・フロー計算書関係)

※ 現金及び現金同等物の中間期末残高と中間連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は下記のとおりであります。

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

現金及び預金勘定

2,003,313千円

10,907,528千円

現金及び現金同等物

2,003,313

10,907,528

(株主資本等関係)

前中間連結会計期間(自 2025年1月1日 至 2025年6月30日)

(株主資本の著しい変動)

 当社は当中間連結会計期間において開催された取締役会において、第三者割当増資による新株式(普通株式)を発行することを決議し、それぞれの払込期日までに払込が完了しています。当該資金調達の結果、資本金と資本準備金がそれぞれ598,763千円増加しております。

当中間連結会計期間(自 2026年1月1日 至 2026年6月30日)

(株主資本の著しい変動)

 当社は2026年2月24日に株式会社東京証券取引所グロース市場へ上場いたしました。当該株式上場の結果、当

中間連結会計期間末までに公募による新株式発行、オーバーアロットメントによる売出しに関連して行う第三者割当増資及びラチェット型新株予約権の転換が行われました。また、同期間末までに当社取締役3名に対し、譲渡制限付株式の発行を行いました。その概要は以下の通りです。

1.公募による新株式発行(一般募集)

(1)発行した株式の種類及び数

普通株式 8,400,000株

(2)発行価格

1株につき  1,350円

(3)発行価格の総額

11,340,000千円

(4)引受金額

1株につき 1,248.75円

(5)引受金額の総額

10,489,500千円

(6)増加した資本金及び資本準備金の額

増加した資本金の額   5,244,750千円

増加した資本準備金の額 5,244,750千円

(7)払込期日

2026年2月23日

2.第三者割当による新株式発行(オーバーアロットメントによる売出しに関連して行う第三者割当増資)

(1)発行した株式の種類及び数

普通株式 1,010,100株

(2)割当価格

1株につき 1,248.75円

(3)割当価格の総額

1,261,362千円

(4)増加した資本金及び資本準備金の額

増加した資本金の額   630,681千円

増加した資本準備金の額 630,681千円

(5)払込期日

2026年3月25日

(6)割当先

野村證券株式会社

3.ラチェット型新株予約権の転換

(1)新株予約権の転換個数

1個

(2)転換された新株予約権額面金額

2,000,000千円

(3)発行した株式の種類及び数

普通株式 2,352,942株

(4)普通株式への転換日

2026年2月24日

(5)増加した資本金及び資本準備金の額

増加した資本金の額   1,000,000千円

増加した資本準備金の額 1,000,000千円

4.譲渡制限付株式の発行

(1)発行した株式の種類及び数

普通株式 53,400株

(2)払込金額

1株につき  685円

※ 2026年4月22日の東京証券取引所グロース市場における当社普通株式の終値

(3)出資の目的とする財産の内容及び価額

当社の取締役(社外取締役を除く。)3名に付与される、当社に対する金銭債権合計金36,579千円(募集株式1株につき出資される金銭債権の額は金685円)を現物出資の目的とする。

(4)払込期日

2026年5月22日

(5)増加した資本金及び資本準備金の額

増加した資本金の額   18,289千円

増加した資本準備金の額 18,289千円

(セグメント情報等)

【セグメント情報】

前中間連結会計期間(自 2025年1月1日 至 2025年6月30日)

 当社グループは、細胞治療・再生医療研究開発事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

当中間連結会計期間(自 2026年1月1日 至 2026年6月30日)

 当社グループは、細胞治療・再生医療研究開発事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

(金融商品関係)

前連結会計年度末(2025年12月31日)

 

連結貸借対照表計上額

(千円)

時価(千円)

差額(千円)

(1)長期借入金 (注)2

4,674,957

5,018,611

343,653

(2)リース債務 (注)3

521,222

468,271

△52,951

負債計

5,196,180

5,486,882

290,701

(注)1 現金及び預金、未収入金、及び未払金は、現金であること及び短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似するものであることから、記載を省略しております。

(注)2 1年内返済予定の長期借入金を含んでおります。

(注)3 1年内返済予定のリース債務を含んでおります。

当中間連結会計期間末(2026年6月30日)

 長期借入金及びリース債務が、当社グループの事業の運営において重要なものとなっており、かつ、前連結会計年度の末日に比べて著しい変動があります。

 

中間連結貸借対照表計上額

(千円)

時価(千円)

差額(千円)

(1)長期借入金 (注)2

1,659,114

1,870,782

211,687

(2)リース債務 (注)3

515,854

448,874

△66,980

負債計

2,174,969

2,319,656

144,686

(注)1 現金及び預金、未収入金、及び未払金は、現金であること及び短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似するものであることから、記載を省略しております。

(注)2 1年内返済予定の長期借入金を含んでおります。

(注)3 1年内返済予定のリース債務を含んでおります。

(収益認識関係)

顧客との契約から生じる収益を分解した情報

当社グループは、細胞治療・再生医療研究開発事業の単一セグメントであり、主要な財またはサービスの種類別に分解した収益は、以下のとおりであります。

(単位:千円)

項目

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

  至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

  至 2026年6月30日)

製品卸売収入

-

-

製品販売収入

-

-

契約締結時一時金

-

-

開発協力金

-

-

マイルストーン収入

-

-

ロイヤリティ収入

-

-

製造受託収入

-

16,609

顧客との契約から生じる収益

-

16,609

その他の収益

-

-

外部顧客への売上高

-

16,609

(1株当たり情報)

1株当たり中間純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。

 

前中間連結会計期間

(自 2025年1月1日

至 2025年6月30日)

当中間連結会計期間

(自 2026年1月1日

至 2026年6月30日)

1株当たり中間純損失(△)

△39円72銭

△39円51銭

(算定上の基礎)

 

 

親会社株主に帰属する中間純損失(△)(千円)

△1,231,993

△1,638,365

普通株主に帰属しない金額(千円)

-

-

普通株式に係る親会社株主に帰属する中間純損失(△)(千円)

△1,231,993

△1,638,365

普通株式の期中平均株式数(株)

31,016,711

41,465,330

希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり中間純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変動があったものの概要

-

-

(注)当社は、2026年2月24日付で東京証券取引所グロース市場に上場したことから、前中間連結会計期間では潜在株式は存在するものの、当社株式は非上場であり、期中平均株価が把握できず、また、1株当たり中間純損失であり希薄化効果を有しないため、記載しておりません。当中間連結会計期間の潜在株式調整後1株当たり中間純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり中間純損失であるため記載しておりません。

(重要な後発事象)

(重要な契約の締結)
 当社は、2026年7月23日開催の取締役会においてEVERSANA Life Science Services, LLCとの間で当社の開発製品であるICEF15(切迫性便失禁をターゲット疾患とする細胞治療製品)の米国での市場展開に関する契約(Product Commercialization Agreement(以下、本契約))を締結することを決議しました。本契約を通じて、当社は米国市場におけるICEF15の製品権利を自ら保持しつつ、グローバル市場における早期かつ効率的な立ち上げを実現するとともに、事業価値の最大化を図ってまいります。

1.契約の相手先の概要

(1)

名称

EVERSANA Life Science Services, LLC

(2)

所在地

7045 College Boulevard, Overland Park, KS 66211, United States

(3)

事業内容

ライフサイエンス業界向け商業化支援サービス(コンサルティング、マーケティング・流通・患者アクセス支援等)

2.契約の概要

米国におけるICEF15の商業化支援業務の委託

3.契約締結日

2026年7月24日

4.今後の見通し

本件は、2026年12月期の連結業績予想に織り込み済みです。

2【その他】

 該当事項はありません。

半期報告書(法24条の5第1項の表の第1号又は第2号に基づくもの)_20260805141554

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

 該当事項はありません。